化妆品人体安全及功效评价

发表时间： 2023-03-13 16:42:10

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化妆品人体安全及功效评价序号项目检测标准可选方法志愿者人数单人费时受试部位样品量周期评判指标1人体安全试验人体皮肤斑贴试验化妆品安全技术规范2015年版第七章

化妆品人体安全及功效评价
序号	项目		检测标准	可选方法	志愿者人数	单人费时	受试部位	样品量	周期	评判指标
1	人体安全试验	人体皮肤斑贴试验	化妆品安全技术规范2015年版第七章 2	皮肤封闭型斑贴试验	≥30人	48小时，4天	前臂	40瓶	4周	观察皮肤反应，进行皮肤反应分级
1		人体皮肤斑贴试验	化妆品安全技术规范2015年版第七章 2	重复性开放型涂抹试验	≥30人	每天2次，连续7天	前臂	40瓶	4周	观察皮肤反应，进行皮肤反应分级
2		人体试用试验安全性评价	化妆品安全技术规范2015年版第七章 3	/	≥30人	≥4周	根据产品	40瓶	6周	记录受试者使用后反应
3	人体功效试验	防晒化妆品防晒指数（SPF 值）测定方法	化妆品安全技术规范2015年版第八章 2	/	≥10人	4周	背部皮肤	40瓶	6周	SPF 值
4		防晒化妆品防水性能测定方法	化妆品安全技术规范2015年版第八章 3	一般抗水性测试（40分钟）	≥10人	6周	背部皮肤	40瓶	8周	SPF 值
4		防晒化妆品防水性能测定方法	化妆品安全技术规范2015年版第八章 3	强抗水性测试（80分钟）	≥10人	6周	背部皮肤	40瓶	8周	SPF 值
5		防晒化妆品长波紫外线防护指数(PFA 值)测定方法	化妆品安全技术规范2015年版第八章 4	/	≥10人	4周	背部皮肤	40瓶	6周	PFA 值
6		化妆品祛斑美白功效测试方法	化妆品安全技术规范2015年版第八章人体功效评价检验方法 5化妆品祛斑美白功效测试方法	紫外线诱导人体皮肤黑化模型祛斑美白功效测试法	≥30人	2小时，4周	大腿内侧	40瓶	8周	皮肤色度（ITA°值），皮肤黑素指数（MI值），
				人体开放使用祛斑美白功效测试法（左右脸对照）	≥30人	2小时，8周	面部	40瓶	12周	皮肤色度（ITA°值），皮肤黑素指数（MI值），
				人体开放使用祛斑美白功效测试法（分组对照）	≥60人	2小时，8周	面部	80瓶	12周	皮肤色度（ITA°值），皮肤黑素指数（MI值），
			TZHCA 001-2018 化妆品美白祛斑功效测试方法	/	≥30人	2小时，1周	面部	40瓶	4周	皮肤色度（ITA°值）
7		化妆品防脱发功效测试方法	化妆品安全技术规范2015年版第八章人体功效评价检验方法 6化妆品防脱发功效测试方法	/	≥30人	2小时，12周	头部	40瓶	12周	脱发计数
8		化妆品保湿功效	QB/T 4256-2011化妆品保湿功效评价指南	4小时/8小时/10小时，前后自身对照/左右脸平行对照	24-30人	8小时	面部	50瓶	5周	皮肤角质层水分含量
9		化妆品抗皱功效测试方法	T/ZHCA 006-2019 化妆品抗皱功效测试方法	前后自身对照	≥30人	2小时，≥2周	面部	40瓶	12周	皮肤表面皱纹总体积
9		化妆品抗皱功效测试方法	T/ZHCA 006-2019 化妆品抗皱功效测试方法	平行对照	≥60	2小时，≥2周	面部	40瓶	12周	皮肤表面皱纹总体积
10		化妆品控油功效测试方法	T/ZHCA 002-2018 化妆品控油功效测试方法	左右脸平行对照	≥30人	8h以内	前额	50瓶	4周	皮肤表面皮脂量
11		化妆品祛痘功效测试方法	T/CNMIA 0010—2020祛痘类功效性护肤品安全/功效评价标准	左右脸平行对照	≥30人	24小时，4周	面部	50瓶	8周	表皮水分，表皮皮脂
12		修护	T/ZHCA 003-2018化妆品影响经表皮水分流失测试方法	平行对照	≥30人	3周（0、1、7、14d）	前臂	50瓶	6周	表皮水分
13		修护	T/ZHCA 004-2018化妆品影响皮肤表面酸碱度测试方法	平行对照	≥30人	3周（0、1、7、14d）	前臂	50瓶	6周	皮肤表面酸碱度
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